技术文章您现在的位置:首页 > 技术文章 > 规范物质的一些常见问题
规范物质的一些常见问题
更新时间:2018-09-12   点击次数:681次

1、问:规范物质的用处和运用规模
答:药品规范物质不能作为药物或医疗器械而施用于人或动物。我所分发的药品规范物质首要用于法定药品质量规范中的相关项目的检测用,具体内容请见运用阐明书。
2、问:有效期
答:除了阐明书上注明有效期的种类外,药品规范物质一般没有像药品相同设置有效期。在规则的贮存和运用条件下,我所定时进行特性量值的稳定性核对,若发现影响运用将及时公布相关信息。
3、问:贮存
答:规范物质一般应密闭、避光保存,对有特别贮存要求(如低温、避光等)的规范物质,阐明书上均有阐明,今后标签上也将注明。主张不要一次购买很多的规范物质,以免贮存不妥出现问题。
需求冷藏或冷冻保存的种类,短时间短距离的冰盒运送对特性不会形成影响。
4、问:纯度
答:现在含量测定用的化学对照品的标签及阐明书均赋有量值,曾经发放的部分中药化学含量测定用未赋值的种类,按 100.0%计。
5、问:是否能用于阐明书用处规模外的查验、科研
答:需求用户进行剖析与验证。
但内毒素国家规范品除按阐明书载明的用处外,可用于制作家兔发热模型,运用细菌内毒素查看用水或生理盐水将内毒素国家规范品制备成浓度为5EU/ml的溶液,每只家兔每公斤体重注射1ml,即可使家兔体温升高0.6℃以上。
6、问:运用前是否需求枯燥
答:规范物质阐明书上对运用前是否需求枯燥等状况,均有相关阐明。除还有规则外,对照药材不需求特别处理。
上海基免生物提供免费代测效劳,技术指导效劳,欢迎我们咨询。

上海晶抗生物工程有限公司

上海晶抗生物工程有限公司

地址:上海市金山工业区亭卫公路6558号9幢2441室

版权所有:上海晶抗生物工程有限公司  备案号:沪ICP备16026504号-5  总访问量:493102  站点地图  技术支持:智慧城市网  管理登陆